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“這資料,確實很漂亮啊……”

當天下午,當任小民認真看完張揚帶來的部分“青山阿伐曲泊帕”資料後,這才真正意識到張揚絕不是頭腦一熱,而是真的做好了充足準備並且取得了一定的成果。

他徹底認真起來,和張揚一同展開了激烈的討論。

大約兩小時後,兩人結束了討論,很快一份完整的工作計劃表出爐。

“青山阿伐曲泊帕”的藥學、藥理毒理學等各項資料都已經非常完整,接下來只需要透過倫理審查就能展開臨床一期二期試驗。

這件事任小民比較熟悉,由他負責申請臨床試驗。

而張揚要做的,則是儘快生產出將用於一期、二期臨床試驗的“青山阿伐曲泊帕”片劑!

這對於張揚來說也算是輕車熟路,他已經認真研究過“青山阿伐曲泊帕”的合成路線,並不難。

不過眼下最大的問題是沒有生產場所,一番商議後,兩人最終決定先租一間化學實驗室用來小規模製劑。

一週後,第一批次、質量穩定的“青山阿伐曲泊帕”製劑成功。

還沒等兩人高興,五天後,倫理審查委員會也傳來好訊息。

“阿伐曲泊帕”透過倫理審查,將在蓉城市第三人民醫院、第七人民醫院和第二軍區醫院展開臨床一期、二期試驗。

……

蓉城市第三人民醫院,這裡也是“青山阿伐曲泊帕”進行臨床試驗的三家醫院之一。

一大早,臨床試驗中心的馮剛副主任準時出現在辦公室裡。

沒一會,一名年輕的助手拿著一份資料敲門而入。

“馮主任早,這是藥理機構剛傳過來的新一批臨床藥物試驗名單,這一次咱們中心有三個新藥臨床試驗任務,您過目。”

“嗯。”

馮剛點點頭,隨即接過遞來的檔案。

作為醫院臨床試驗中心副主任,他主要的工作就是了解、安排、並有序的完成各大藥企、科研機構提交的臨床試驗申請。

見他開始翻閱,一旁的助手繼續開口道:

“主任,這次要做臨床試驗的三款新藥,第一款是來自瑞士羅氏公司的替瑞利尤,主要用於小細胞肺癌。”

“第二款是國內企業恆瑞製藥的新藥,主要用於過敏性紫癜的治療。”

“不過,我建議您先看看第三款藥物,這也是一家國產藥企,而且我可以肯定,您絕對沒有聽過。”

“哦?”

馮剛頓時被勾起了一絲興趣,隨即快速翻到最後一份文件。

“青山藥業?我倒真沒聽說過。”

他沉下心翻閱起來,可沒看幾頁便連連搖頭。

“‘青山阿伐曲泊帕片’?”

“這是想做什麼?想做國產版‘阿伐曲泊帕片’?”

“開什麼玩笑!”

助手也不由笑了一聲。

“所以我才覺得奇怪,才讓您先看看這個新藥呢。”

“現在國內連‘艾曲波帕’仿製都還沒弄明白,竟然還有公司想要研發‘阿伐曲泊帕’……”

“而且,我已經特意查過了,他們提交的臨床方案裡,設計的治療效果幾乎和國外‘阿伐曲波帕’的一模一樣……”

“他們這是壓根就沒想透過臨床試驗吧?”

馮剛完全沒了興趣,直接把檔案扔回了桌上。

實際上,每一款新藥在進行臨床試驗時,藥企都會先提交一份“臨床試驗設計方案”。

簡單的說,這份方案需要說明這款新藥可用於哪些病症、可用於哪些患者、是用於輔助治療還是一線治療、最終要達到什麼樣的治療效果等等。

這可不是隨便拍拍腦袋就能亂寫的,等臨床試驗完成後,設計方案是需要和臨床結果進行比對的,看看實際的臨床效果是否達到當初設計的目標。

而這,也是一款新藥能不能透過臨床試驗的關鍵因素之一。

現在“青山阿伐曲泊帕”設計的治療效果和國外“阿伐曲泊帕”一模一樣,這明顯就是不想透過臨床試驗。

見狀,助手接著問道:

“主任,那您看還正常安排臨床試驗嗎?”

“安排,怎麼不安排!”

馮剛哼了一聲:

“既然他們願意這麼搞,正常安排就行。”

“我倒要看看他們究竟是錢太多了燒得慌,還是真的有能力研發出這麼好的藥。”

“好的。”

不得不說,雖然馮剛完全不看好“青山阿伐曲泊帕”,但臨床試驗中心的效率很高。

再加上“青山阿伐曲泊帕”治療的血液病和癌症一樣屬於國家重點扶持的創新藥,臨床一期和二期可以同時進行,這也為招募患者節約了不少時間。

很快,第一批十五人的患者招募完成,“青山阿伐曲泊帕”一期、二期合併臨床試驗正式開始。

一週後,

星期二,下午兩點,“青山阿伐曲泊帕”第一批受試者7日臨床資料結果出爐。

下午兩點零五分,臨床試驗中心2號小型會議室燈光突然亮起,一場臨時會議緊急召開。

剛拿到臨床資料的馮剛坐在正上方,兩側是本次負責“青山阿伐曲泊帕”臨床試驗的另外兩名核心人員——老餘和小高。

“老餘,你確定血液檢測結果沒問題嗎?”

“主任,我已經核對三遍了,沒問題!而且我還讓化驗科的人重新對血液標本進行了二次檢測,資料結果都沒問題。”

馮剛臉色變幻,深吸一口氣,看向另一邊的小高:

“小高,那就是青山藥業提供的藥品有問題,對吧?”

“主任……他們提供的藥品沒有問題!我已經仔細核查幾次,他們的藥物和國外的‘阿伐曲泊帕’分子結構完全不同,我可以100%確定,他們提供的絕不是國外的‘阿伐曲泊帕片’!”

“那就奇怪了!”

馮剛頓時站了起來,一把把手裡的資料扔在了桌上,滿臉難以置信。

“既然資料沒有出錯,藥品也沒有造假,那就是他們7日的治療效果真能達到國外‘阿伐曲泊帕’的水平?!”

“7日血小板計數提升到50×109·L-1以上,7日應答率達到65.5%,所有試驗組患者肝腎功能低於正常值,這不就是‘阿伐曲泊帕’嗎?”

“你們告訴我,難道他們還真研發出了和‘阿伐曲泊帕’一樣的藥物?!”

老餘和小高對視一眼,誰也無法回答。

作為已經在臨床中心工作了十多年的一線成員,他們也從未見過任何一款創新藥竟然能達到如此優秀的治療效果!

甚至,根本不輸國外頂級藥物!

此時此刻,他們的震驚根本不比馮剛少!

會議室忽然陷入了短暫沉寂,好在過了一會兒,氣氛略微緩了過來。

就這時,會議室大門突然被推開。

“馮主任,青山藥業的負責人張揚和任小民到了,他們想要檢視最新的臨床資料結果。”

“您看讓他們過來嗎?”

聽到張揚的名字,馮剛眼神裡閃過一絲亮光。

片刻後,他深吸一口氣,點了點頭。

很快,張揚和任小民來到會議室裡,剛坐下,一向嚴肅的馮剛馮主任突然看向張揚。

“張總,您好,這真是你們研發出來的?”

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